El registro sanitario es una autorización otorgada por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) que valida la calidad, seguridad y eficacia de los productos antes de ser comercializados en el mercado.

Para obtener el registro sanitario, se debe presentar una solicitud completa que incluya información detallada sobre el producto, sus componentes, estudios de calidad, pruebas de laboratorio y ensayos clínicos en caso de ser necesarios. Esta documentación respalda la idoneidad del producto para el uso médico y garantiza que cumple con las regulaciones y estándares establecidos por la COFEPRIS.

El proceso de obtención de registro sanitario puede ser riguroso y variar según la categoría del producto.

La COFEPRIS realiza una evaluación técnica y científica exhaustiva para asegurarse de que nuestro producto sea seguro para los pacientes y cumpla con los requisitos de calidad. El tiempo estimado para obtener el registro sanitario puede fluctuar, pero generalmente oscila entre 6 y 12 meses, dependiendo de la complejidad del producto y la documentación requerida.

Teniendo el registro sanitario, este puede darse a distribuidores de la marca y/o producto, pero para obtenerlo, se requiere proporcionar información crucial e importante:

  • Para que evento y/o entidad médica es.
  • La operación fue adjudicación directa o licitación.
  • Numero de procedimiento para la marca de agua.